Proceso de calificación
Una calificación de equipos de control de temperatura refrigeradas es un proceso de evaluación de la calidad de los equipos utilizados para mantener las condiciones de temperatura adecuadas para productos o procesos sensibles a la temperatura. El objetivo de la calificación es determinar si los equipos cumplen con los requisitos establecidos para garantizar la seguridad y la calidad de los productos o procesos.
En Chile, las calificaciones de equipos de control de temperatura refrigeradas están determinadas por la norma técnica 208. La norma técnica 208 establece los requisitos para la realización de calificaciones de equipos de control de temperatura refrigeradas para el almacenamiento de productos farmacéuticos.
Las etapas de la calificación de equipos de control de temperatura refrigeradas son las siguientes:
- Etapa de planificación: En esta etapa se determina el alcance de la calificación, los criterios de aceptación y los recursos necesarios.
- Etapa de ejecución: En esta etapa se recopilan los datos necesarios para evaluar la calidad de los equipos.
- Etapa de análisis: En esta etapa se analizan los datos recopilados para determinar si los equipos cumplen con los requisitos establecidos.
- Etapa de reporte: En esta etapa se presenta un informe de calificación que incluye los hallazgos de la evaluación.
El paso a paso de una calificación de equipos de control de temperatura refrigeradas es el siguiente:
- Planificación:
- Determinar el alcance de la calificación.
- Identificar los requisitos aplicables.
- Seleccionar los métodos de evaluación.
- Desarrollar los criterios de aceptación.
- Asignar los recursos necesarios.
- Ejecución:
- Recopilar los datos necesarios.
- Realizar las pruebas o evaluaciones necesarias.
- Documentar los resultados.
- Análisis:
- Analizar los datos recopilados.
- Determinar si los equipos cumplen con los requisitos establecidos.
- Identificar áreas de mejora.
- Reporte:
- Preparar un informe de calificación.
- Presentar el informe al cliente.
Los beneficios de la calificación de equipos de control de temperatura refrigeradas son los siguientes:
- Garantía de calidad: La calificación puede ayudar a garantizar que los equipos cumplen con los requisitos establecidos para garantizar la seguridad y la calidad de los productos o procesos.
- Mejora de la eficiencia: La calificación puede ayudar a identificar áreas de mejora que pueden conducir a una mayor eficiencia.
- Reducción de riesgos: La calificación puede ayudar a identificar y mitigar los riesgos asociados con los equipos.
En general, la calificación de equipos de control de temperatura refrigeradas es una herramienta valiosa que puede ayudar a garantizar la calidad, la eficiencia y la seguridad de los productos o procesos sensibles a la temperatura.
